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深圳市秀朴生物怎么样
好。
1、证书齐全。易瑞生物子公司深圳秀朴生物拿到了美国EUA认证,秀朴生物有欧盟CE认证,又有了美国的EUA认证,可以在美国销售新冠抗原检测盒。
2、实力雄厚。易瑞子公司深圳秀朴生物,持证是美国加州大学的私人公司,相达生物科技是技术支持。
eua确认函收到后多久认证可以下来
1周左右。
由FDA审核批复,正常周期1-2周,如资料不符合要求周期延长。
什么是EUA紧急使用授权?
EUA认证权仅在疫情爆发期间有效,NIOSH认证长期有效。
EUA申请泰国eua认证的范围是中国生产的一次性防护口罩,立体型。医用平面口罩不在范围内。
申请的条件有哪些:
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。
1.工厂生产的其泰国eua认证他型号过泰国eua认证了NIOSH官方认证(例如拿到了N95认证)
2.满足其他国家的市场注入并可听FDA验证
3.有资质的第三方检测报告能够证明产品满足相关标准,并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。
温馨提示:三个选项中,第三个条件相对比容易满足。
提醒:EUA批准只是应急方案,疫情结束后需要重新做NIOSH认证
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