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GMP认证是什么意思?
GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
新版认证
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
以上内容参考:百度百科-GMP认证
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GMP认证是什么
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
扩展资料:
GMP标准的目的
1、防止不同药物或其成份之间发生混杂;
2、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;
3、防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;
4、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
5、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是 *** 和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要。
参考资料来源:百度百科-GMP认证
收到一个泰国的询盘,需要的是饲料添加剂酵母粉,需要GMP认证,不知道他什么意思
酵母粉除了用作饲料添加剂,还可用作食品或药品,作为保健食品是可以申请GMP认证的。 虽然中国对于食品GMP还没有实行,但国外有些地方是要求食品GMP的,所以人家这个要求也正常。
我知道的安琪酵母是过了保健品GMP的,有证书,估计其他大一些的生产厂也有拿到gmp证的,你可以去多问几家销量大点比较知名的,只要有供应国外市场的厂,都能理解你这个要求。
Panadda攀娜塔是一个怎样的牌子,是泰国原装吗?
是啊泰国gmp认证,丰胸产品还是泰国泰国gmp认证的比较出名,这个牌子19年入选泰国皇室供品,由泰国皇室诗琳通公主亲自颁发皇室认定资格证书。由泰国农业大学堂查博士联合日本Kohkan Pharmaceutical研究所共同研发,暹罗知音集团有限公司出品,获得泰国与日本泰国gmp认证的GMP认证,通过残留物测试,连续3年荣获多个国家的创新研究奖项。
TISI认证标准是什么
TISI隶属泰国工业部泰国gmp认证,专门负责泰国的产品质量认证工作。
泰国实行强制认证和自愿认证相结合的TISI认证制度。 对于符合标准的产品泰国gmp认证,允许使用TISI标志泰国gmp认证,对于还没有制定标准的产品,TISI还实行产品注册作为一种临时认证手段。
泰国 *** 要求实行强制性认证的产品有60个大类,涉及8个领域,其中包括泰国gmp认证:电气设备和附件、医疗设备、建筑材料、日用消费品、车辆、PVC管、LPG燃气容器及农产品。除此之外,其他类别产品的认证都属于自愿性认证。
《工业产品标准法》授权泰国工业标准协会(TISI)负责泰国的认证工作。TISI既是泰国的强制认证的 *** 主管机构,又是标准制定与管理机构、认证机构,同时还是实验室认可、人员培训与注册机构。值得注意的是,泰国没有非 *** 的强制性认证机构。
扩展资料泰国gmp认证:
产品认证需要产品符合相应的标准,同时还要求制造商有完善的质量保证体系以保持产品与标准的符合性,因此TISI的产品认证程序除产品的型式测试外,还包括发证前的工厂检查和发证后的监督审查。
包括中国强制性产品认证(CCC)和官方认证。CCC认证是中国国家强制要求的对在中国大陆市场销售的产品实行的一种认证制度,无论国内生产还是国外进口,凡列入CCC目录内且在国内销售的产品均需获得CCC认证。
参考资料:中国贸促会——泰国工业标准协会(TISI)简化认证程序
宠物兽药发到泰国需要什么认证
兽药gmp泰国(thailand)大使馆双认证。
文件要求:
1、下列领事要求所有双认证文件一式两件:
菲律宾、泰国、委内瑞拉、乌兹别克斯坦、意大利、土耳其。其中 一份供领事留底(不收双认证费)。
2、下列领事要求提供双认证文件的复印件,复印件份数如 下表:
埃及、也门、伊朗、、印尼、老挝、巴基斯坦、埃塞俄比亚、卢旺达、安哥拉、莫桑比克、坦桑尼亚、印度 以上country提供一份复印件。
刚果共和国 提供二份复印件。
阿联酋 提供一份(产地证) 复印件 提供二份(CI) 复印件
利比亚 提供四份复印件。
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